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質(zhì)量源于設(shè)計,成于生產(chǎn)

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檢驗檢測

檢驗檢測Inspection and testing

康地恩

青島康地恩動物藥業(yè)質(zhì)量檢驗中心共有人員10名,全部具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,其中碩士1名,涵蓋藥學(xué)類專業(yè)、畜牧獸醫(yī)學(xué)類專業(yè)、生物學(xué)類專業(yè)、化學(xué)類專業(yè)、中藥學(xué)類專業(yè)等專業(yè),并有從事近20年檢驗工作的1名。質(zhì)量檢驗中心所有人員全部經(jīng)過山東省獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)并取得相關(guān)資質(zhì)證書,具有扎實的知識、過硬的業(yè)務(wù)素質(zhì)和高尚的職業(yè)操守。

公司先后引進(jìn)國內(nèi)外進(jìn)口的檢驗設(shè)備儀器,建立了具有國內(nèi)靠前水平的檢驗實驗室,占地面積330平方米,并根據(jù)GMP要求分留樣室、理化分析室、標(biāo)定室、中藥檢測室、分析天平室、儀器室、精密儀器室、氣相室、微生物檢測室、高溫室等。

主要檢測設(shè)備有:瑞士梅特勒-托利多原裝進(jìn)口分析天平、安捷倫1260型高效液相色譜儀、安捷倫7890B 氣相色譜儀、藥物穩(wěn)定儀、瑞士萬通原裝進(jìn)口798型電位滴定儀、日本島津UV—2450紫外分光光度計、日本島津紅外色譜儀、德國賽多利斯快速水分測定儀、密理博純水儀、奧林巴斯顯微鏡、永停滴定儀、自動旋光儀、藥物熔點儀、效價測定儀、滅菌柜、粒度儀、溶出儀等。

公司按照獸藥GMP要求建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,設(shè)置質(zhì)量檢驗系統(tǒng)和質(zhì)量控制監(jiān)督系統(tǒng),明確質(zhì)檢中心檢驗和質(zhì)控人員的職責(zé)權(quán)限,切實按照“四個控制”把好藥品質(zhì)量關(guān):

原輔料的質(zhì)量控制——藥品的源頭控制

生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制——操作規(guī)范(GMP)

生產(chǎn)終點的質(zhì)量控制——藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《2015年版獸藥典》、《2017年版獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

流通過程的質(zhì)量控制——藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)

工作內(nèi)容Job content

一、負(fù)責(zé)公司的原輔料、半成品、成品、環(huán)境、用水及無污染無殘留、設(shè)備驗證、清場驗證等相關(guān)的檢測。

二、公司還開展了藥物殘留及添加物檢測(如:金剛烷胺、喹乙醇、氯霉素、甲砜霉素、喹烯酮、痢菌凈、呋喃類、磺胺類、喹諾酮類等)、水質(zhì)檢測,為客戶提供全面的質(zhì)量檢測服務(wù)。

經(jīng)驗豐富的技術(shù)人才,進(jìn)口的儀器設(shè)備和完善的質(zhì)量管理制度為我公司生產(chǎn)質(zhì)優(yōu)合格的產(chǎn)品提供了可靠的質(zhì)量保障。

青島康地恩始終將產(chǎn)品質(zhì)量安全視為企業(yè)的生命和立足之本,將國民的食品安全作為企業(yè)的社會責(zé)任,將永遠(yuǎn)踐行“做中國食品安全放心藥”的社會承諾,用實際行動贏領(lǐng)行業(yè)的正向、積極、健康和持續(xù)發(fā)展。

  • 原輔料、半成品、成品檢驗

    為保證產(chǎn)品質(zhì)量,公司所有原輔料、半成品、成品進(jìn)行批批檢驗,合格方可進(jìn)入下一生產(chǎn)工序。

    檢驗標(biāo)準(zhǔn):國家標(biāo)準(zhǔn)

    檢測項目:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    檢測產(chǎn)品:抗生素、化藥、中藥、飼料維生素等

    檢測方法:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法

  • 藥殘檢測

    獸藥殘留是指用藥后蓄積或存留于畜禽機體或產(chǎn)品中原型藥物或其代謝產(chǎn)物,包括與獸藥有關(guān)的雜質(zhì)的殘留。獸藥殘留對人體健康造成嚴(yán)重的威脅。對此,世界各國出臺相應(yīng)的法律法規(guī),嚴(yán)格控制獸藥殘留引起的食品安全問題。

  • 養(yǎng)殖場水質(zhì)檢測

    水是生命之源,無論是人類或者動物都離不開水,不僅飲用水水質(zhì)的優(yōu)劣與人類健康密切相關(guān),養(yǎng)殖用水水質(zhì)的好壞也會嚴(yán)重影響動物的生產(chǎn)性能。 隨著動物養(yǎng)殖技術(shù)的日益精細(xì)化,我們有必要對養(yǎng)殖水質(zhì)進(jìn)行檢測分析,以因水制宜,制定更合適的養(yǎng)殖方案。針對客戶需求,我公司檢驗中心開展了水質(zhì)檢測項目,為客戶提供準(zhǔn)確的水質(zhì)檢測數(shù)據(jù)。水質(zhì)檢測的指標(biāo):pH、重金屬、微生物、氯化物、硝酸鹽、總硬度、耗氧量……

  • 藥敏試驗

    測定抗菌藥物在體外抑制病原微生物生長的效力,稱為抗菌藥物對細(xì)菌的抑菌試驗,或稱細(xì)菌對藥物的敏感性試驗。目前臨床上抗生素濫用普遍,細(xì)菌耐藥性增加,準(zhǔn)確用藥難度很大,通過藥敏試驗可以減少不合理使用抗生素現(xiàn)象,增加用藥準(zhǔn)確性,降低用藥成本。目前常用的藥敏試驗方法有稀釋法、擴散法和E-Test 法。近三年來,我們已經(jīng)開展了各種藥敏試驗,為臨床用藥提供有利依據(jù)。

0532-87905398

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